S radostí oznamujeme, že u nového produktu Microblot-Array Liver Profile vyvinutého společností TestLine Clinical Diagnostics s.r.o. byl oficiálně dokončen proces certifikace dle IVDR. Po úspěšném závěrečném auditu na začátku června produkt splnil všechny regulační požadavky a je nyní plně schválen pro uvedení na trh.
Microblot-Array patří k nové generaci unikátního imunoblot array ve formátu ELISA mikrotitrační destičky. Je navržen pro efektivní multiplexní diagnostiku, která umožňuje detekci více markerů současně, což šetří čas i náklady. Komplexní vyhodnocení zajišťuje TestLine Reader a Software (SW) pro nejucelenější analýzu obrazu včetně vyhodnocení výsledků a napojení na LIS.
MBA Liver Profile detekuje IgG protilátky proti 13 rekombinantním antigenům a poskytuje komplexní podporu pro diagnostiku autoimunitních onemocnění jater (AIH, PBC a PSC). Díky své diagnostické přesnosti a snadné integraci do laboratorního prostředí se MBA Liver Profile stává klíčovým nástrojem v imunologických laboratořích.
Autoimunitní onemocnění jater: vzácná, progresivní a často špatně diagnostikovatelné
Autoimunitní onemocnění jater (ALDs) jsou chronická imunitně podmíněná onemocnění, která mohou vést k progresivnímu poškození jater.
Patří sem:
- Autoimunitní hepatitida (AIH) – zánět jater autiomunitního původu, který může v případě neléčení přejít do cirhózy nebo selhání jater. Často se vyskytuje společně s jinými autoimunitními chorobami.
- Primární biliární cholangitida (PBC) – charakterizována zánětem a pomalou destrukcí malých žlučovodů v játrech, často s přítomností anti-mitochondriálních protilátek (AMA) a specifických ANA markerů.
- Primární sklerotizující cholangitida (PSC) – zánět, zúžení a zjizvení intra- i extrahepatálních žlučovodů, vedoucí k poškození jater. Nejčastěji postihuje mladší muže a často je spojena s IBD. Sekundárně se mohou objevit žlučové kameny kvůli cholestáze a pacienti mají zvýšené riziko cholangiokarcinomu.
ALD onemocnění jsou charakterizována přítomností cirkulujících protilátek a genetickou predispozicí. Serologické testy tedy hrají klíčovou roli, zejména v raných stádiích, kdy jsou klinické příznaky ještě nespecifické.
MBA Liver Profile: klíčové vlastnosti
Nový MBA Liver Profile (IgG) podporuje diferenciální diagnostiku ALDs detekcí protilátek proti 13 vysoce specifickým rekombinantním antigenům,:
- Široké spektrum detekovaných protilátek, včetně:
- AIH: SLA/LP, LKM-1, LC-1
- PBC antimitochondriální antigeny: M2, PDC-E2, OGDC-E2, 3E (BPO)
- PBC – nukleární antigeny: Sp100, PML, gp210, Ro52, Nup62
- AIH–PBC překryv: ASGPR
- Sada splňuje požadavky na klinickou efektivitu, s vynikající diagnostickou citlivostí a specificitou (potvrzeno klinickou studií Revmatologického ústavu v Praze).
- Uživatelský komfort – nízká spotřeba vzorku, možnost automatizovaného zpracování testu i vyhodnocení výsledků.
- V souladu s IVDR
Autoimunitní onemocnění jater jsou sice vzácná, ale pokud nejsou diagnostikována, mohou vést k vážnému až nevratnému poškození jater. Právě zde přichází na řadu MBA Liver – spolehlivé řešení v diagnostice autoimunitních onemocněních jater.
Více informací o produktu, včetně produktového letáku najdete zde.
