Specialista*ka RA/QA

Pracoviště: Brno, Česká republika
Typ právního vztahu: Hlavní pracovní poměr
Zaměstnavatel: TesLine Clinical Diagnostics s.r.o.

O společnosti

BioVendor Group je mezinárodní skupina společností zaměřených na in vitro diagnostiku.

Už více jak 30 let věříme, že kvalitní, rychlá a spolehlivá diagnostika je předpokladem úspěšné léčby. Laboranti, lékaři a pacienti jsou naším důvodem k neustálému hledání nových cest a přístupů. Odvaha inovovat nás dělá tím, kým jsme.

Pozice je součástí společnosti Testline Clinical Diagnostics, s.r.o.

Čemu se u nás budete věnovat:

Budete tvořit, kontrolovat, schvalovat a aktualizovat technickou dokumentaci, návody, plány, reporty a další dokumenty v prostředí s řízenou dokumentací (Quality Assurance, ISO 13485). Tato pracovní agenda zahrnuje i následující činnosti, jako je:

komunikace se zahraničními dodavateli i odběrateli v angličtině a poskytování dokumentace dle individuálních požadavků (Regulatory Affairs)
interní komunikace s kolegy z obchodního a vývojového oddělení
správa dat ve firemním informačním systému (Helios Nephrite)
účast na přípravě na audity QMS a IVDR a plnění nápravných opatření z auditů.

Co je pro nás důležité:

Vzdělání: VŠ přírodovědný/zdravotnický/technický směr, případně maturita a delší zkušenosti v oboru;
aktivní a systematický přístup k práci, procesní zaměření, pečlivost a spolehlivost;
pozitivní přístup, schopnost stále se učit novým věcem;
schopnost řešit rozmanité úkoly a problémy samostatně i v týmu, dobrá organizace času, schopnost dotáhnout věci do konce;
dobrá znalost práce na PC – MS Office včetně online dokumentů, schopnost rychle se naučit s podnikovým informačním systémem;
perfektní znalost češtiny písmem, dobrá znalost angličtiny především písmem.

Výhodou:

Zkušenosti na obdobné pozici s řízenou dokumentací,
znalost ISO 13485 (Systémy managementu jakosti – zdravotnické prostředky) a IVDR,
znalost IS Helios nebo podobných firemních systémů,
pokročilejší znalosti práce s počítačem jako VBA, Python nebo podobné (volitelně);
aktivní řidič (řidičský průkaz skupiny B).

Co Vám můžeme nabídnout:

INOVACE – vlastní výzkum a vývoj

Sdílení zkušeností je způsob, jak zkrátit cestu k inovacím. Proto v BioVendor Group kromě vlastního vývoje spolupracujeme na řadě společných projektů s vědeckými a technologickými institucemi.

Studentům dáváme možnost rozvíjet jejich vědomosti i dovednosti již během studia v rámci Talent programu projektu BioVendor Group Academy.

ZÁZEMÍ

Jsme součástí globální investiční skupiny ARCHIMED. Skupina ARCHIMED se zaměřuje na dynamický rozvoj odvětví zdravotní péče ve prospěch lidí a pacientů po celém světě.

Zároveň máme příjemné prostory v Brně, kde vždy najdete přátelskou atmosféru a dobrou kávu. Váš stravenkový paušál ve výši 123,- Kč/den putuje jednou měsíčně přímo na Váš bankovní účet.

Ke zvýšení Vašeho pohodlí při cestování přispějeme benefitní palivovou kartou OMV, která sníží cenu paliva za litr PHM. Na místě nic neplatíte, vše vyúčtujeme jednou měsíčně.

KULTURA

Náš přístup k práci je založen na svobodě a zodpovědnosti každého zaměstnance. Dáváme lidem prostor, ve kterém mohou uplatnit své jedinečné schopnosti. To z nás dělá technologickou špičku v oboru.